martes, 16 de febrero de 2010

El enfoque de proceso de ISO 9001.

1. ¿Qué es un proceso?

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define en la cláusula 3.4.1 el concepto de proceso como:
"Proceso: Conjunto de actividades relacionadas o que interactuan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados".
Un proceso puede visualizarse como una “caja negra” que transforma uno o varios elementos de entrada suministrados por uno o varios proveedores internos o externos en uno o varios resultados que son entregados a uno o varios clientes internos o externos como se muestra en la figura 1.

Figura 1

Si se abre esta “caja negra” y se observa su contenido se encontrará que para poder transformar el o los elemento(s) de entrada en el o los resultado(s) se requiere realizar una serie de actividades y toma de decisiones tal como se muestra en la figura 2.

Figura 2

Donde:

I significa el inicio de las actividades.

A1 significa la actividad 1 del proceso.

A2 significa la actividad 2 del proceso.

A3 significa la actividad 3 del proceso.

A4 significa la actividad 4 del proceso.

D1 significa la toma de decisión 1.

F significa el fin de las actividades.

Es importante mencionar que mucha gente confunde el concepto de proceso con procedimiento, lo cual naturalmente es incorrecto ya que la norma ISO 9001:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define a un procedimiento en la cláusula 3.4.5 como:

"Procedimiento: forma específica de llevar a cabo una actividad o un proceso"

Esto signifca que un proceso puede tener uno o varios procedimientos asociados a sus actividades, dependiendo de la complejidad del proceso.

Por esta razón el hecho de contar con un manual de procedimientos no necesariamente asegura que la organización ha cumplido con la cláusula 4.1 incisos a) y b) de la Norma Internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad- Requisitos, que establecen:

"La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de
la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos."

Esto es especialmente cierto cuando la organización no empleo el enfoque de proceso para estructurar su documentación sino el enfoque departamental.

Un error común en la estrategia de documentación de sistemas de gestión de la calidad es dividirse los requisitos de la norma ISO 9001 entre diferentes departamentos y que cada departamento desarrolle sus propios procesos y procedimientos como si fueran unidades funcionales independientes.

Lo que en realidad ocurre con este enfoque departamental es normalmente una desarticualción entre los procesos en los que requieren interactuar las diferentes áreas, y también se pierde el enfoque del cliente ya que las áreas están más interesadas en lograr una mayor productividad departamental, incluso a costa de la satisfacción del cliente, la rentabilidad de la empresa y la productividad global de la misma empresa.

El enfoque de proceso de acuerdo a ISO 9001:2008.

El enfoque de proceso de ISO 9001:2008 es la aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado.

Esto significa que el enfoque de proceso obliga a cambiar del paradigma de pensamiento departamental al de pensamiento de proceso y sistémico. Esto significa que debo analizar las actividades de la organización en un marco global más que departamental. Lo que puede ser bueno para un departamento no necesariamente es bueno para toda la organización (sistema), de hecho, una de las mejores formas de crear caos en un organización es iniciar un programa de productividad con un enfoque departamental, ¿por qué? La razón es que los departamentos buscarán ser más eficientes y perderán de vista que no se trata de que el departamento sea más eficiente, sino de que toda la organización (sistema) lo sea. Esto ocurre porque hay procesos que son más críticos que otros y requieren interactuar con diferentes áreas, pero bajo el enfoque departamental el proceso más crítico es el de mi área y no el que aporta un mayor beneficio al sistema.

Observe que para lograr evaluar el impacto de una actividad o proceso en una organización se requiere conocer cuál es la secuencia e interacción de ese proceso específico con respecto al resto de procesos que integran al sistema.

Si usted está interesado en saber más cómo aplicar el enfoque de proceso le recomedamos los siguientes cursos:

1. Curso de mapeo de procesos para la correcta definición, descripción y control de procesos.

2. Curso de computación para el mapeo de procesos empleando Microsoft Office Visio 2003 o 2007.

3. Curso de computación para el desarrollo de documentación empleando Microsoft Office Word 2003/2007.

miércoles, 27 de enero de 2010

Sistema de gestión de la calidad

1. ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

Un sistema de gestión de calidad (SGC): es un conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos, así como para alcanzar estos objetivos con la finalidad de dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Nota 1: Esta definición está adaptada a partir de las definiciones 3.2.1 Sistema, 3.2.2 Sistema de gestión y 3.2.3 Sistema de gestión de calidad, establecidas en ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y Vocabulario, 3ª edición.

Nota 2: Entre los elementos a los que se refiere la definición de sistema de gestión de calidad se encuentran de manera enunciativa, más no limitativa: objetivos, indicadores de desempeño, metas, políticas, procesos, procedimientos, sistemas informáticos, equipos, maquinaria, instalaciones, documentos internos, normatividad, reglamentación, legislación, documentos de clientes, documentos de proveedores, registros, y en general recursos e infraestructura que sean necesarios para lograr los objetivos del sistema de gestión de calidad.

Nota 3: el objetivo de un sistema de gestión de calidad es mejorar la satisfacción del cliente y el desempeño de la organización a través del cumplimiento de los requisitos del cliente, los legales y los reguladores, así como los requisitos de la misma organización de una manera eficaz y eficiente.

Nota 4: La norma ISO 9001:2008 establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

Si estás interesado en conocer más sobre sistemas de gestión de la calidad te recomendamos los siguientes cursos:
  1. Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
  2. Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

Norma internacional

1. ¿Qué es una norma internacional?

Una norma internacional: es un acuerdo internacional documentado que contiene especificaciones técnicas u otros criterios precisos, destinados a utilizarse sistemáticamente como reglas, directrices o definiciones de características para asegurar que materiales, productos, servicios, procesos y/o sistemas son aptos para su empleo.

2. Ejemplos de normas internacionales:

Las normas ISO e IEC son ejemplos de normas internacionales, tales como la norma ISO 9001, en este caso esta norma establece requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

martes, 26 de enero de 2010

Auditoría a sistemas de gestión de la calidad

1. El concepto de auditoría a un sistema de gestión de la calidad.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.1 el concepto de auditoría de la siguiente manera:

Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar el grado en el cual se cumplen los criterios de auditoría.

2. El concepto de evidencia de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.4 el concepto de evidencia de auditoría como se muestra a continuación:

Evidencia de auditoría: registros, declaraciones de hechos u otra información que son pertinentes con los criterios de auditoría y es verificable.

3. El concepto de criterios de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.3 el concepto de criterio de auditoría como se muestra a continuación:

Criterio de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.

Nota: los criterios de auditorías son empleados como referencias con los cuales se compara la evidencia de auditoría.

4. Tipos de auditorías.

Las auditorías pueden ser auditorías internas (también conocidas como auditorías de primera parte) o auditorías externas (que pueden incluir auditorías de segunda parte o auditorías de tercera parte).

Las auditorías internas, denominadas algunas veces como auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización, para fines internos y puede constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una organización. En muchos casos, particularmente en las pequeñas organizaciones, la independencia puede ser demostrada mediante la libertad de responsabilidad en la actividad que está siendo auditada.

Las auditorías externas incluyen aquellas denominadas generalmente como auditorías de segunda y tercera parte.

Las auditorías de segunda parte se realizan por partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes, o por otras personas en su nombre.

Las auditorías de tercera parte se realizan a través de organizaciones de auditoría independiente, tales como aquellas que proporcionan la certificación de conformidad con ISO 9001 o ISO 14001.

Cuando dos o más sistemas de gestión se auditan juntos, la auditoría se denomina auditoría combinada.

Cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar una un auditado, la auditoría se denomina auditoría conjunta.

Si está interesado en aprender como planear y llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad le recomendamos que visite el siguiente vínculo:

5. Normatividad que deben de cumplir las auditorías a sistemas de gestión de la calidad.

Las auditorías a sistemas de gestión de la calidad deben cumplir con lo establecido en la cláusula 8.2.2 Auditoría interna de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos y la norma ISO 19011:2002 Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

La norma ISO 9000:2005 le proporcionará los fundamentos y vocabulario que debe de conocer para poder interpretar correctamente las normas ISO 9001:2008 e ISO 19011:2002.

Si desea saber más sobre como llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad emplenado las normas ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002 le recomendamos que visite el siguiente vínculo.
Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

Los 8 principios de gestión de la calidad

La Norma Internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición en su cláusula 0.2 ha establecido 8 principios de gestión de la calidad que pueden ser empleados por la alta dirección para dirigir una organización hacia la mejora del desempeño:

  1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por consiguiente deberían entender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, deberían cumplir con los requisitos de los clientes y esforzarse por exceder sus expectativas.
  2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual la gente puede llegar a estar completamente involucrada en el logro de los objetivos de la organización.
  3. Participación de la gente: la gente en todos los niveles es la esencia de una organización y su completa participación permite que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.
  4. Enfoque basado en procesos: un resultado deseado es logrado más eficientemente cuando actividades y recursos relacionados son gestionados como un proceso.
  5. Enfoque sistémico para la gestión: identificar, entender y gestionar procesos interrelacionados como un sistema contribuye con la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
  6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de la organización.
  7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones efectivas están basadas en el análisis de datos e información.
  8. Relaciones mutuamente benéficas con proveedores: una organización y sus proveedores son interdependientes y relaciones mutuamente benéficas incrementan la habilidad de ambos de crear valor.
Estos ocho principios de gestión de la calidad constituyeron la base para las normas de sistemas de gestión de la calidad.

Si desea conocer más de los 8 principios de gestión de la calidad le recomendamos los siguientes cursos que puede consultar haciendo clic en los siguientes vínculos:
  1. Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
  2. Curso de ISO 10014:2006 Gestión de la calidad - Directrices para darse cuenta de los beneifcios finacieros y económicos.

¿Qué es y qué comprende la gestión de la calidad?

El término gestión de la calidad apareció por primera vez en el año 2000 y de acuerdo a la norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
La gestión de la calidad comprende el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planeación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y el mejoramiento de la calidad.

La norma internacional ISO 9001:2008 establece los requisitos que debe cumplir los sistemas que nos permiten implementar la gestión de la calidad.

Si desea conocer más sobre lo que es la gestión de la calidad le recomendamos los siguientes cursos. Para obtener mayor información sobre estos cursos haga clic en los siguientes vínculos.

Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad.

jueves, 21 de enero de 2010

El concepto de calidad

1. ¿Qué es calidad?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define calidad en la cláusula 3.1.1 de la siguiente manera:

Calidad es el grado en el cual un conjunto de características inherentes cumplen requisitos.

Nota 1: el término calidad puede usarse con adjetivos tales como pobre, bueno o excelente.
Nota 2: Inherente a diferencia de "asignado", significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

2. ¿Qué es una característica?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define característica en la cláusula 3.5.1 de la siguiente manera:

Característica: rasgo distintivo.

Nota 1: una característica puede ser inherente o asignada.
Nota 2: una característica puedes ser cualitativa o cuantitativa.
Nota 3: Las características pueden ser:

  • Físicas (p. ej. mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas);
  • Sensoriales (p. ej. relacionadas con el olfato, tacto, gusto, vista y el oido);
  • De comportamiento (p. ej. cortesia, honestidad, veracidad);
  • Temporales (p. ej. puntualidad, confiabilidad, disponibilidad).
  • Ergonómicas (p. ej. características psicológicas, o relacionadas con la seguridad humana).
  • Funcionales (p. ej. la velocidad de un avión).

Por esta razón el concepto de calidad es un concepto multifacético, es decir tiene muchos aspectos involucrados.

Ejemplo: si queremos hablar de calidad en un servicio de transportación aérea se tendrían que identificar todas las características que debería poseer el servicio para cumplir con estos requisitos y podríamos mencionar como ejemplos de algunas de estas características los siguientes:

  • Físicas: condiciones climatológicas que le permitan al avión volar de manera segura, tales como temperatura, viento, visibilidad, precipitación, etc.
  • Sensoriales: el diseño de un salón VIP de una línea aérea y su atmósfera así como el diseño de los interiores de la cabina de pasajeros, entretenimiento abordo y el menú que se ofrece a los clientes de las aerolíneas, etc.
  • Comportamiento: amabilidad en el trato por parte del personal en todos los puntos de la cadena de servicio, honestidad de todo el personal que maneja los equipajes de los pasajeros, etc.
  • Temporales: tiempo de espera en la línea de un centro de reservaciones, puntualidad del avión, tiempo máximo estimado para reparar una falla, etc.
  • Ergonómicas: comodidad de los asientos, distancia entre asientos, procedimientos de seguridad durante los procesos de documentación de pasajeros, abordaje, carga de equipajes al avión, despegue, vuelo, aterrizaje, desabordaje, etc.
  • Funcionales: velocidad y altitud a la que debe volar el avión

3. ¿Qué es un requisito?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define requisito en la cláusula 3.1.2 de la siguiente manera:

Requisito: un requisito es la necesidad o expectativa que se establece, generalmente de manera implícita u obligatoria.

Nota 1: "Generalmente implícita" significa que es una costumbre o práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas, que la necesidad o expectativa bajo consideración esta implícita.

Ejemplo: cuando compras un boleto de avión no necesitas especificar que quieres irte sentado, ya que está implícito que viajarás sentado puesto que por razones de seguridad no puedes viajar parado.

4. ¿Qué es una parte interesada?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define parte interesada en la cláusula 3.3.7 de la siguiente manera:

Parte interesada: persona o grupo que tiene un interés en el desempeño o éxito de la organización.
Ejemplos: autoridades gubernamentales, clientes, dueños, empleados, proveedores, bancos, uniones, socios, sociedad, etc.

Observa que los requisitos pueden ser establecidos por cualquier parte interesada.

5. Definición de calidad en su más amplio sentido.

Con base a lo comentado anteriormente en SAYCE nos gusta conceptualizar en su sentido más amplio el concepto de calidad como se muestra a continuación:

Calidad es el conjunto de características de una organización y de sus productos, servicios, sistemas, procesos, procedimientos, recursos e infraestructura que le permite satisfacer necesidades y expectativas implícitas u obligatorias de todas las partes interesadas.

Las características que debe cumplir una organización para lograr lo anterior se establecen en las normas internacionales:
  1. ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos) e;
  2. ISO 9004:2009 Managing for the sustained sueccess of an organization - A quality management approach (Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad)
Si deseas conocer más sobre estas normas te recomendamos los siguientes cursos, haciendo clic en los siguientes vínculos puedes obtener más información al respecto.
  1. Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
  2. Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
  3. Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad.