miércoles, 27 de enero de 2010

Sistema de gestión de la calidad

1. ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

Un sistema de gestión de calidad (SGC): es un conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer políticas y objetivos, así como para alcanzar estos objetivos con la finalidad de dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

Nota 1: Esta definición está adaptada a partir de las definiciones 3.2.1 Sistema, 3.2.2 Sistema de gestión y 3.2.3 Sistema de gestión de calidad, establecidas en ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y Vocabulario, 3ª edición.

Nota 2: Entre los elementos a los que se refiere la definición de sistema de gestión de calidad se encuentran de manera enunciativa, más no limitativa: objetivos, indicadores de desempeño, metas, políticas, procesos, procedimientos, sistemas informáticos, equipos, maquinaria, instalaciones, documentos internos, normatividad, reglamentación, legislación, documentos de clientes, documentos de proveedores, registros, y en general recursos e infraestructura que sean necesarios para lograr los objetivos del sistema de gestión de calidad.

Nota 3: el objetivo de un sistema de gestión de calidad es mejorar la satisfacción del cliente y el desempeño de la organización a través del cumplimiento de los requisitos del cliente, los legales y los reguladores, así como los requisitos de la misma organización de una manera eficaz y eficiente.

Nota 4: La norma ISO 9001:2008 establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

Si estás interesado en conocer más sobre sistemas de gestión de la calidad te recomendamos los siguientes cursos:
  1. Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
  2. Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

Norma internacional

1. ¿Qué es una norma internacional?

Una norma internacional: es un acuerdo internacional documentado que contiene especificaciones técnicas u otros criterios precisos, destinados a utilizarse sistemáticamente como reglas, directrices o definiciones de características para asegurar que materiales, productos, servicios, procesos y/o sistemas son aptos para su empleo.

2. Ejemplos de normas internacionales:

Las normas ISO e IEC son ejemplos de normas internacionales, tales como la norma ISO 9001, en este caso esta norma establece requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.

martes, 26 de enero de 2010

Auditoría a sistemas de gestión de la calidad

1. El concepto de auditoría a un sistema de gestión de la calidad.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.1 el concepto de auditoría de la siguiente manera:

Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de auditoría y evaluarla objetivamente para determinar el grado en el cual se cumplen los criterios de auditoría.

2. El concepto de evidencia de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.4 el concepto de evidencia de auditoría como se muestra a continuación:

Evidencia de auditoría: registros, declaraciones de hechos u otra información que son pertinentes con los criterios de auditoría y es verificable.

3. El concepto de criterios de auditoría.

La norma ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición define en la cláusula 3.9.3 el concepto de criterio de auditoría como se muestra a continuación:

Criterio de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.

Nota: los criterios de auditorías son empleados como referencias con los cuales se compara la evidencia de auditoría.

4. Tipos de auditorías.

Las auditorías pueden ser auditorías internas (también conocidas como auditorías de primera parte) o auditorías externas (que pueden incluir auditorías de segunda parte o auditorías de tercera parte).

Las auditorías internas, denominadas algunas veces como auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organización, para fines internos y puede constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una organización. En muchos casos, particularmente en las pequeñas organizaciones, la independencia puede ser demostrada mediante la libertad de responsabilidad en la actividad que está siendo auditada.

Las auditorías externas incluyen aquellas denominadas generalmente como auditorías de segunda y tercera parte.

Las auditorías de segunda parte se realizan por partes que tienen un interés en la organización, tales como clientes, o por otras personas en su nombre.

Las auditorías de tercera parte se realizan a través de organizaciones de auditoría independiente, tales como aquellas que proporcionan la certificación de conformidad con ISO 9001 o ISO 14001.

Cuando dos o más sistemas de gestión se auditan juntos, la auditoría se denomina auditoría combinada.

Cuando dos o más organizaciones auditoras cooperan para auditar una un auditado, la auditoría se denomina auditoría conjunta.

Si está interesado en aprender como planear y llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad le recomendamos que visite el siguiente vínculo:

5. Normatividad que deben de cumplir las auditorías a sistemas de gestión de la calidad.

Las auditorías a sistemas de gestión de la calidad deben cumplir con lo establecido en la cláusula 8.2.2 Auditoría interna de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos y la norma ISO 19011:2002 Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

La norma ISO 9000:2005 le proporcionará los fundamentos y vocabulario que debe de conocer para poder interpretar correctamente las normas ISO 9001:2008 e ISO 19011:2002.

Si desea saber más sobre como llevar a cabo auditorías a sistemas de gestión de la calidad emplenado las normas ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002 le recomendamos que visite el siguiente vínculo.
Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001:2008, ISO 9000:2005 e ISO 19011:2002).

Los 8 principios de gestión de la calidad

La Norma Internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario, 3ª edición en su cláusula 0.2 ha establecido 8 principios de gestión de la calidad que pueden ser empleados por la alta dirección para dirigir una organización hacia la mejora del desempeño:

  1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por consiguiente deberían entender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, deberían cumplir con los requisitos de los clientes y esforzarse por exceder sus expectativas.
  2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual la gente puede llegar a estar completamente involucrada en el logro de los objetivos de la organización.
  3. Participación de la gente: la gente en todos los niveles es la esencia de una organización y su completa participación permite que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.
  4. Enfoque basado en procesos: un resultado deseado es logrado más eficientemente cuando actividades y recursos relacionados son gestionados como un proceso.
  5. Enfoque sistémico para la gestión: identificar, entender y gestionar procesos interrelacionados como un sistema contribuye con la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
  6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de la organización.
  7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones efectivas están basadas en el análisis de datos e información.
  8. Relaciones mutuamente benéficas con proveedores: una organización y sus proveedores son interdependientes y relaciones mutuamente benéficas incrementan la habilidad de ambos de crear valor.
Estos ocho principios de gestión de la calidad constituyeron la base para las normas de sistemas de gestión de la calidad.

Si desea conocer más de los 8 principios de gestión de la calidad le recomendamos los siguientes cursos que puede consultar haciendo clic en los siguientes vínculos:
  1. Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
  2. Curso de ISO 10014:2006 Gestión de la calidad - Directrices para darse cuenta de los beneifcios finacieros y económicos.

¿Qué es y qué comprende la gestión de la calidad?

El término gestión de la calidad apareció por primera vez en el año 2000 y de acuerdo a la norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
La gestión de la calidad comprende el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planeación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y el mejoramiento de la calidad.

La norma internacional ISO 9001:2008 establece los requisitos que debe cumplir los sistemas que nos permiten implementar la gestión de la calidad.

Si desea conocer más sobre lo que es la gestión de la calidad le recomendamos los siguientes cursos. Para obtener mayor información sobre estos cursos haga clic en los siguientes vínculos.

Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad.

jueves, 21 de enero de 2010

El concepto de calidad

1. ¿Qué es calidad?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define calidad en la cláusula 3.1.1 de la siguiente manera:

Calidad es el grado en el cual un conjunto de características inherentes cumplen requisitos.

Nota 1: el término calidad puede usarse con adjetivos tales como pobre, bueno o excelente.
Nota 2: Inherente a diferencia de "asignado", significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

2. ¿Qué es una característica?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define característica en la cláusula 3.5.1 de la siguiente manera:

Característica: rasgo distintivo.

Nota 1: una característica puede ser inherente o asignada.
Nota 2: una característica puedes ser cualitativa o cuantitativa.
Nota 3: Las características pueden ser:

  • Físicas (p. ej. mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas);
  • Sensoriales (p. ej. relacionadas con el olfato, tacto, gusto, vista y el oido);
  • De comportamiento (p. ej. cortesia, honestidad, veracidad);
  • Temporales (p. ej. puntualidad, confiabilidad, disponibilidad).
  • Ergonómicas (p. ej. características psicológicas, o relacionadas con la seguridad humana).
  • Funcionales (p. ej. la velocidad de un avión).

Por esta razón el concepto de calidad es un concepto multifacético, es decir tiene muchos aspectos involucrados.

Ejemplo: si queremos hablar de calidad en un servicio de transportación aérea se tendrían que identificar todas las características que debería poseer el servicio para cumplir con estos requisitos y podríamos mencionar como ejemplos de algunas de estas características los siguientes:

  • Físicas: condiciones climatológicas que le permitan al avión volar de manera segura, tales como temperatura, viento, visibilidad, precipitación, etc.
  • Sensoriales: el diseño de un salón VIP de una línea aérea y su atmósfera así como el diseño de los interiores de la cabina de pasajeros, entretenimiento abordo y el menú que se ofrece a los clientes de las aerolíneas, etc.
  • Comportamiento: amabilidad en el trato por parte del personal en todos los puntos de la cadena de servicio, honestidad de todo el personal que maneja los equipajes de los pasajeros, etc.
  • Temporales: tiempo de espera en la línea de un centro de reservaciones, puntualidad del avión, tiempo máximo estimado para reparar una falla, etc.
  • Ergonómicas: comodidad de los asientos, distancia entre asientos, procedimientos de seguridad durante los procesos de documentación de pasajeros, abordaje, carga de equipajes al avión, despegue, vuelo, aterrizaje, desabordaje, etc.
  • Funcionales: velocidad y altitud a la que debe volar el avión

3. ¿Qué es un requisito?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define requisito en la cláusula 3.1.2 de la siguiente manera:

Requisito: un requisito es la necesidad o expectativa que se establece, generalmente de manera implícita u obligatoria.

Nota 1: "Generalmente implícita" significa que es una costumbre o práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas, que la necesidad o expectativa bajo consideración esta implícita.

Ejemplo: cuando compras un boleto de avión no necesitas especificar que quieres irte sentado, ya que está implícito que viajarás sentado puesto que por razones de seguridad no puedes viajar parado.

4. ¿Qué es una parte interesada?

La norma internacional ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario define parte interesada en la cláusula 3.3.7 de la siguiente manera:

Parte interesada: persona o grupo que tiene un interés en el desempeño o éxito de la organización.
Ejemplos: autoridades gubernamentales, clientes, dueños, empleados, proveedores, bancos, uniones, socios, sociedad, etc.

Observa que los requisitos pueden ser establecidos por cualquier parte interesada.

5. Definición de calidad en su más amplio sentido.

Con base a lo comentado anteriormente en SAYCE nos gusta conceptualizar en su sentido más amplio el concepto de calidad como se muestra a continuación:

Calidad es el conjunto de características de una organización y de sus productos, servicios, sistemas, procesos, procedimientos, recursos e infraestructura que le permite satisfacer necesidades y expectativas implícitas u obligatorias de todas las partes interesadas.

Las características que debe cumplir una organización para lograr lo anterior se establecen en las normas internacionales:
  1. ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos) e;
  2. ISO 9004:2009 Managing for the sustained sueccess of an organization - A quality management approach (Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad)
Si deseas conocer más sobre estas normas te recomendamos los siguientes cursos, haciendo clic en los siguientes vínculos puedes obtener más información al respecto.
  1. Curso de interpretación de la norma internacional ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. - Requisitos e ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
  2. Curso de ISO 9004:2009 Gestionando para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad.
  3. Curso de auditores de sistemas de gestión de la calidad.

martes, 19 de enero de 2010

¿Qué son y qué normas pertentencen a la familia ISO 9000?


1. LAS NORMAS ISO 9000.

La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas y reportes técnicos que establecen los requisitos y directrices para establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de la calidad.

La familia de normas ISO 9000 aparecieron por primera vez en el año de 1987 y desde entonces han estado evolucionando y constantemente se publican nuevas normas que pertenecen a esta familia. Es importante resaltar que la designación genérica de la familia de normas ISO 9000 se ha quedado corta, ya que actualmente existen normas de gestión de la calidad que pertenecen a esta familia y que no tienen una numeración que esté comprendida en el rango de 9000 a 9999.

A principios de octubre de 2010 la familia de normas ISO 9001 estaba integrada por 14 normas, 2 reportes técnicos y una especificación técnica.

2. NORMAS, REPORTES TÉCNICOS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS QUE PERTENECEN A LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000.

Para conocer más sobre estas normas , reportes técnicos y especificaciones técnicas le recomendamos hacer un clic en los siguientes vínculos que lo llevarán a cursos relacionados con estas normas:
  1. ISO 9000:2005 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario).
  2. ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos).
  3. ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach (Gestión para el éxito sostenido de una organización - Un enfoque de gestión de la calidad).
  4. ISO 10001:2007 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations (Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para los códigos de conducta para las organizaciones).
  5. ISO 10002:2004 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaint handling in organizations (Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el manejo de quejas en las organizaciones).
  6. ISO 10003:2007 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resulution external to organizations (Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para solución externa de conflictos en las organizaciones).
  7. ISO/TS 10004:2010 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for monitoring and measuring. (Gestión de la calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el seguimiento y medición.)
  8. ISO 10005:2005 Quality management systems - Guidelines for quality plans (Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para los planes de calidad)
  9. ISO 10006:2003 Quality management systems - Guidelines for quality management in projects (Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la gestión de la calidad en proyectos).
  10. ISO 10007:2003 Quality management systems - Guidelines for configuration management (Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la gestión de la configuración).
  11. ISO 10012:2003 Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment (Sistemas de gestión de medición - Requisitos para los procesos de medición y equipos de medición).
  12. ISO/TR 10013:2001 Guidelines for quality management system documentation (Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad).
  13. ISO 10014:2006 Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits (Gestión de la calidad - Directrices para darse cuenta de los beneficios financieros y económicos).
  14. ISO 10015:1999 Quality management - Guidelines for training (Gestión de la calidad - Directrices para capacitación).
  15. ISO/TR 10017:2003 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 (Orientación sobre técnicas estadísticas para ISO 9001:2000).
  16. ISO 10019:2005 Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services (Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y uso de sus servicios).
  17. ISO 19011:2002 Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing (Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental).

Es importante mencionar que en el establecimiento, documentación, implementación, mantenimiento y mejoramiento de sistemas de gestión de la calidad pueden emplearse adicionalmente otras normas intenacionales ISO , IEC y normas desarrolladas por diversos organismos de normalización, las cuales no pertenecen a la familia de normas ISO 9000, pero que están relacionadas directamente con la gestión de la calidad y que cubren temas tales como muestreo estadístico, control estadístico de proceso, diseño de experimentos, incertidumbre, exactitud, precisión, repetibilidad, reproducibilidad, capacidad de proceso, indicadores de desempeño, Análisis del Modo y Efecto de la Falla, etc.

Para más información sobre otras normas empleadas en el establecimiento, documentación, implementación, mantenimiento y mejoramiento de sistemas de gestión de la calidad les recomendamos visitar la página web http://www.sayce.com.mx/index.php?id=204

Para más información sobre diversas técnicas estadísticas empleadas en sistemas de gestión de la calidad le recomendamos visitar la página web http://www.sayce.com.mx/index.php?id=238

La Organización Internacional de Normalización ISO

1. ¿Qué es ISO?
ISO es la Organización Internacional de Normalización y es una federación mundial de organismos de normalización fundada en 1947 encargada del desarrollo de normas internacionales que faciliten las actividades comerciales entre los diferentes países y las cuales permitan que los productos, servicios, procesos y sistemas que empleamos sean seguros y adecuados para su uso.

2. Estructura de ISO.

A finales de diciembre de 2008 ISO estaba integrada por 157 organismos de normalización, 3183 organismos técnicos que comprenden 208 comités técnicos, 531 subcomités, 2378 grupos de trabajo y 66 grupos de estudio ad hoc.

3. Financiamiento y costo de operación de ISO.

El costo de operación anual de ISO se estima en 120 millones de francos suizos y es financiado el 60% por cuotas de los miembros de ISO y el 40% a través de la venta de publicaciones y otros ingresos de sus servicios.

4. Total de normas que ha publicado ISO.

A finales de diciembre de 2008 ISO había publicado 17765 normas internacionales en diferentes campos técnicos. Quizás las normas más conocidas de ISO son las familias de normas ISO 9000 e ISO 14000, pero es importante mencionar que estas normas representan tan solo una mínima fracción del total de normas que ISO ha publicado.

Para conocer un poco más sobre la Organización Internacional de Normalización (ISO) te sugerimos que visites el siguiente vínculo en nuestro sitio web:

La Organización Internacional de Normalización ISO

Si deseas conocer más sobre qué es la familia de normas ISO 9000 te recomendamos que visites el siguiente vínculo en nuestro sitio web:

Normas ISO 9000

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  1. se encuentran en cualquier etapa del proceso del establecimiento, documentación, implementación, mantenimiento, mejoramiento o certificación de su sistema de gestión de la calidad;
  2. ya han implementado y/o certificado su sistema de gestión de la calidad y desean actualizarse.
  3. desean obtener consejos sobre cómo explotar mejor su sistema de gestión de la calidad, o
  4. si desean mejorar la operación de su organización.

Recuerden que para mayor información pueden consultar nuestro sitio web http://www.sayce.com.mx/